最近更新：2022-02-05
全职
上海,苏州市,浙江省,武汉市
化学制剂
研发管理
目前正在找工作
面谈
所学课程：专业方向为药物制剂与药物动力学。在校期间主要从事药物制剂的研发，硕士期间完成了药物制剂以及其质量控制的工作。研究生期间获得了1项发明专利同时发表了多篇论文，其中3篇为SCI。
苏州天马医药集团|化学制剂
工作描述：1、负责产品调研（包括产品的技术特点、市场前景、专利保护、申报注册现状等）；2、负项目整体技术研究工作，并负责进度管理，制定项目中具体实验方案，完成制剂处方设计筛选、工艺优化、质量研究及稳定性研究工作；3、负责制定制剂生产工艺，实施制剂工艺优化和放大，解决项目过程中疑难问题；4、负责检索项目中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；5、撰写CTD资料；6、负责项目组与外部门及其他人员沟通；正在负责项目类型：片剂、水针（多肽、化学药）、冻干（多肽、化学药）、微丸胶囊。固体液体一致性评价获得荣誉：苏州市引进人才。
上海药明康德新药研发有限公司|化学制剂
工作描述：1、负责药物制剂的处方筛选、设计，独立开展和完成实验；2、能够独立完成制剂稳定性，处方前研究；3、能够完成制剂质量方法学开发和研究工作；4、能够通过中英文文献检索，解决实验中遇到的困难；5、负责相关试验设备、设施的使用维护；6、撰写相关的注册申报资料和原始记录；荣誉：药明康德GMP人员资格认定药明康德总裁支票奖在职期间与同事一起完成仪器的3Q文件，顺利通过EMEA和FDA审查。
项目描述：1.负责产品的前期调研分析和立项报告。2.提供产品的工艺研发思路并设计方案，并向研发总监汇报。3.细化流程和方案，安排实施。4.解决研发过程中出现的问题。5.针对产品遇到的问题，积极与内部和外部沟通。1.仿制药开发项目该项目为BCS 4类，规格0.1g和0.2mg，API溶解度具有pH依赖性，各介质下溶液稳定性良好。原研处方组成：乳糖、聚维酮、交联聚维酮以及十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁，其中API在处方中占比大于50%。原研专利显示采用湿法制剂，我们最初评估了流化床制粒、干法制粒以及湿法制粒工艺。从制粒效果上，湿法制粒和流化床制粒在粉体性质上，与原研较为接近，通过电镜扫描和能谱的方式解析参比制剂以及逆向测定聚维酮的含量，结合专利信息，确认原研采用的是湿法制粒后流化床干燥制备的方式进行工艺开发。在项目开发过程中发现，不同厂家供应商直接的晶型一致，但是精癖存在较大差异，存在择优取向的问题，与厂家沟通后，解决了该问题，降低了工艺发的风险。2.一致性评价开发项目该项目为BCS 2类，规格7.5mg和15mg，我司选择了7.5mg规格进行开发。原研处方组成：微晶纤维素、乳糖、聚维酮、
项目描述：主要针对外企的制剂外包服务，设计并开发制剂工艺以及解决其生产过程中得质量控制。参与药物处方设计，分析实验结果的分析并撰写报告。
项目描述：项目描述： 该项目为企业横向课题，为企业提供保健食品的开发工艺。责任描述： 设计实验方案，参与中试实验，并完成颗粒检测以及质量标准的建立。