简历
简历编号:N10742

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    江苏省

  • 期望职业:

    化药

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2007/9-2011/6
  • 本科|淮阴工学院|制药工程
工作经历
  • 2018/3-至今
  • 合成工艺主管|生产

    江苏凯迪恩医药科技有限公司|原料药和医药中间体

    工作描述:汇报对象:总经理 | 下属人数:1 | 所在地区:苏州 | 所在部门:研发部 
    工作职责和业绩:  1、负责在研项目的原药研究,主要为新药和仿制药项目的工艺路线打通,小试优化,放大验证生产,CTD资料撰写申报等。2、负责与CRO公司沟通在研项目进度、解决项目难点。3、负责在研项目与MAH厂家的合作,包括工艺的落地生产、报批及后续日常生产的监督和放行。4、负责原药专利的撰写申请。

  • 2011/8-2018/3
  • 课题组长|生产

    苏州二叶制药有限公司|原料药和医药中间体

    工作描述:汇报对象:研发经理 | 下属人数:5 | 所在地区:苏州-相城区 | 所在部门:研发部 
    工作职责和业绩:  1、制定项目计划、统筹项目进度,沟通协调解决合成、制剂、分析研究难点和问题。2、负责合成项目研究:文献调研、工艺路线筛选、QBD实验设计、参数DOE优化、中试试生产、CTD资料撰写等。3、主要参与并负责多个品种项目的申报,包括利伐沙班、塞来昔布、普瑞巴林、依诺肝素钠、磺苄西林钠、恩替卡韦、鲁拉西酮等。

技能专长
1、参与或负责多个项目品种的研发申报,实验室技能和车间放大经验丰富。2、能制定项目计划,统筹项目进度,协助解决各专业项目难点,确保项目进度。3、熟练查阅检索外文文献专利和相关国外行业网站。4、工作积极细心负责,责任心强。保持学习热情,坚持自我提升。 获评中级职称,业余兼任医药行业公众号“药事纵横”英文新闻翻译编辑,已发表行业新闻综述、个人专业技术见解等文章数十篇。
附加信息
  • 主题:
  • 特长

    2018.03 –至今  双醋瑞因 
    项目职务:  工艺主管 
    所在公司:  江苏凯迪恩医药科技有限公司 
    项目简介:  负责原药方面的工作,包括:1、项目调研、工艺路线筛选评估、新工艺和晶型专利的申请。2、与CRO公司沟通项目进度、解决项目难点。3、负责与MAH厂家的合作沟通,包括工艺的落地生产、报批及后续日常生产的监督和放行。4、参与新放大车间的设计、设备调研。 
    项目职责:  未填写 
    项目业绩:  未填写 
    2017.12 –2018.03  利伐沙班 
    项目职务:  项目组长 
    所在公司:  苏州二叶制药有限公司 
    项目简介:  项目原料药工艺开发和申报 
    项目职责:  原料药项目负责人,同事统筹制剂也分析板块项目进度 
    项目业绩:  未填写 
    2016.03 –2017.12  塞来昔布 
    项目职务:  项目组长 
    所在公司:  苏州二叶制药有限公司 
    项目简介:  仿制药原药加制剂申报 
    项目职责:  1、制定项目计划,统筹项目进度,协助解决各专业的研究难点,确保项目进度。2、负责原料药的研究工作,包括从小试路线筛选到车间的试生产,以及申报资料的撰写。 
    项目业绩:  项目研究过程中帮助团队解决了诸多技术难点,包括原药的晶癖研究、基因毒性杂质研究、相关杂质的制备纯化、制剂的溶出方法、原研参比制剂的调研选择以及预BE体内外生物等效问题等,保证了项目进度。 
    2014.04 –2015.12  齐拉西酮 
    项目职务:  原料药工艺负责人 
    所在公司:  苏州二叶制药有限公司 
    项目简介:  原料药工艺优化放大和申报 
    项目职责:  原料药工艺优化放大和申报 
    项目业绩:  未填写 
    2013.03 –2015.01  依诺肝素钠 
    项目职务:  研究员 
    所在公司:  苏州二叶制药有限公司 
    项目简介:  原料药工艺开发放大与申报 
    项目职责:  未填写 
    项目业绩:  未填写 
    2011.10 –2014.12  磺苄西林钠 
    项目职务:  合成研究员 
    所在公司:  苏州二叶制药有限公司 
    项目简介:  该项目为仿制药注册申报,后进行车间放大试生产以及后续的工艺改进和优化。 
    项目职责:  主要负责工艺参数优化,结晶工艺优化以及起始物料改进。从小试优化到20公斤级别放大,全程参与。 
    项目业绩:  协助公司成功申报,取得原料药生产批件。协助车间进行试生产和后续的工艺改进。结晶工艺采用本人提出的工艺条件取得突破,结晶颗粒适合车间放大操作且工艺稳定。 
    2013.10 –2014.04  鲁拉西酮 
    项目职务:  研究员 
    所在公司:  苏州二叶制药有限公司 
    项目简介:  负责原原料药的工艺优化、放大和申报 
    项目职责:  负责原原料药的工艺优化、放大和申报

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