工作描述:下属人数:36 | 所在地区:广东
工作职责和业绩: 在蓝宝制药有限公司从事生物制药(微生物发酵)研发及生产管理工作;
① 领导研发小组进行免疫抑制剂麦考酚酸(mycophenolic acid)小试、中试及工业化生产的发酵工艺的研究,实现了一次性试产成功。并由引进时的5000 mg/L提高到7000 mg/L。
②利用丰富的微生物发酵理论知识,熟悉生物发酵设备,进行他汀类原料药的研发和生产上的技术改进工作:普伐他汀(pravastatin)的生产单位由12000mg/L上升到23000mg/L,实现了历史性的突破,在世界上领跑;对康百汀(compactin)也进行了一定的探索,改变种子配方,发酵单位由9000 mg/L提高到10500 mg/L提高。
③ 熟悉掌握GMP工作,制定相关文件,并通过普伐他汀FDA论证,澳大利亚的TGA论证。