简历
简历编号:N10705

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    四川省

  • 期望职业:

    研发管理

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2001/9-2008/6
  • 硕士|宁夏大学|物理化学
工作经历
  • 2013/2-至今
  • 药物合成资深经理|研发

    四川科伦药物研究院有限公司|化学制剂

    工作描述:所在地区:成都-新都区 
    工作职责和业绩:  1.系统掌握了原料药研发流程,包括项目立项、研究策略和方案制定、项目研究、技术转移、样品GMP生产、供应商审计及注册申报等各个环节,能规划和把握项目节点并快速推进 。
    2.熟悉药物注册相关法规并实时动态跟踪,使做药合规化。
    3.熟练撰写CTD申报资料。
    4.对团队全方位培训和管理,带领团队以“稳定工艺,降低成本,提高质量”为己任提早实现品种上市。
    期间,完成十余个重点项目的研发及申报,其中一个即将批产上市。申请5项发明专利,其中2项已授权

  • 2011/7-2013/2
  • 研发组长|研发

    成都睿智化学研究有限公司|研发外包机构

    工作描述:工作职责和业绩:  1.负责项目的安排与实施 
    2.负责实验室的日常管理 
    3.负责员工的职业技能培训 
    期间,完成数个NFTE项目,Library项目及一个仿药项目的中试生产

  • 2009/7-2011/7
  • 工艺研发组长|研发

    爱斯特(成都)生物制药股份有限公司|原料药和医药中间体

    工作描述:工作职责和业绩:  1.负责工艺研发,中试及放大生产。 
    2.解决生产过程中的技术问题及工程问题。 
    3.开发并优化新工艺。 
    4.组内职业技能培训

  • 2008/7-2009/7
  • 有机合成研究员|研发

    上海药明康德新药开发有限公司|原料药和医药中间体

    工作描述:工作职责和业绩:  1.熟练利用Reaxys数据库查阅文献,能根据目标化合物分子特征完成合成路线的设计 
    2.解决合成过程中遇到的问题,优化合成路线,如有可能及时对其调整,完成了多个具有一定难度的研究项目。涉猎氧化、还原、烷基化、卤化、酰化、加成、金属催化,关环(包括形成杂环)等绝大数有机反应。 
    3.对粗产物进行分离与纯化,能根据反应和产物特点选择适宜的分离纯化方法,在柱层析和重结晶方面经验丰富。 
    4 产物结构鉴定。熟练利用TLC,MS,LCMS,HPLC,NMR等对产物进行鉴定。 
    5.完成交货和实验记录。期间根据公司交货流程完成了多个关键中间体和目标产物的交货,并用英文撰写实验报告。

项目经验
  • 2015/12-2019/12
  • 技术文件审核|负责人

    项目描述:对原料药部门申报资料进行把关;对基地补充申请研究,扩批研究进行技术把关和放行。

  • 2015/12-2019/8
  • 1项报产待批|负责人

    项目描述:所在公司:  四川科伦药物研究院有限公司 
    项目简介:  负责本项目实现首家报产 
    项目职责:  全面组织实施本项目研发、生产与申报 
    项目业绩:  首家报产,达到预期目标

  • 2013/2-2017/12
  • 5项申报临床并获批|负责人

    项目描述:所在公司:  四川科伦药物研究院有限公司 
    项目简介:  本系列项目均为公司A类项目 
    项目职责:  组织实施5项原料药全过程研究(小试、中试、验证、申报),协调整个研究板块撰写申报资料,负责原料药板块研制现场和生产现场核查专家问答。 
    项目业绩:  5项申报并获批临床,工艺稳定,质量优于原研

技能专长
英语(CET6) 为人诚信踏实,思维敏捷,逻辑性强,富有责任心,求知欲强,有较强的动手、写作和管理能力
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