江苏豪森药业集团有限公司|化学制剂

工作描述：负责公司产品（包括抗肿瘤、抗真菌、糖尿病及罕见病领域制剂和原料药）的部分国际市场业务：包括市场调研、商务拓展及对外授权、注册项目跟进、批准上市及海外销售等
1. 负责区域：拉丁美洲；亚太区新加坡/马来西亚/澳大利亚/越南/菲律宾；
2. 市场调研：调查收集各国医疗市场情况、行业政策、医保体系、价格体系以及产品注册要求，整理市场准入评估表和市场报告；
3. 商务拓展及对外授权：根据不同国家政策制定不同市场策略和商业合作模式，开发并筛选合作伙伴，包括与合作伙伴的合作意向谈判，MNC的区域合作，孤儿药的澳大利亚/欧洲授权等，签订合作协议；
4. 注册项目跟进：签约前协助药政团队及客户沟通产品注册要求，协助跟进签约客户注册文件递交和及时反馈官方回复以期尽早获批注册；
5. 国际市场销售：与客户沟通新产品上市计划；在售产品增加销量措施，根据市场变化调整价格、买赠活动；跟进客户订单、收款及发货等。
关键成果：
1. 编写10余个国家市场调研报告
2. 所辖区域内开发超过100家客户直接联系

上海中信国健药业股份有限公司|化学制剂

工作描述：1. 负责公司单抗等生物制剂品种包括制剂的海外销售、国际市场推广、原液的技术转移及项目的对外授权（负责拉丁美洲和东南亚）
- 负责推广抗自身免疫系统疾病产品（依那西普生物类似药），抗肿瘤产品（曲妥珠单抗生物类似药和利妥昔单抗生物类似药，以及国家新药促血小板生成素）
- 主要负责区域：拉丁美洲和东南亚
- 所辖区域内已上市国家的销售、客户关系维护、确保销售指标达成、以及开发新的销售增长点等
- 所辖区域内未上市国家的国际市场调研，包括生物类似药法规要求、招投标情况、销售和市场容量等
- 市场预估并建立市场推广策略
- 评估和筛选潜在客户，商务谈判确定合作模式和合作细节
- 支持国外官方现场审计，包括哥伦比亚、墨西哥等现场审计
- 准备保密协议及其他合作协议，与客户沟通、签署并执行
2. 项目引进、CDMO/CMO业务拓展
- 目标市场的市场信息调研、竞争者评估、法规趋势分析等
- 目标公司筛选和评估，包括竞争力、在研品种研发阶段、合作伙伴和经验，以及对CMO/CDMO服务的需求等
- 潜在合作机会的洽谈、跟进
关键成果：
- 2014~2016年度销售指标完成100%以上，团队连续两年分别获得年度最佳团队奖、年度公司卓越贡献奖
- 与所辖区域内几百家药企包括生产

海正药业(杭州)有限公司|化学制剂

工作描述：工作描述： 
1.负责肿瘤、心血管、中枢神经领域口服固体制剂（OSD）美国ANDA申报项目的管理工作
-ANDA项目立项及管理
-梳理及创建项目研发计划（甘特图），与内部相关部门及外部机构沟通，确定整个研发流程以及限速步骤
-协助研发团队高效完成项目研发过程
-定期跟进项目进展
2.美国FDA、WHO项目的注册资料审核工作
-技术文件撰写及审核，确保递交美国FDA和WHO注册的文件满足相应法规要求
-参与、接待美国FDA现场审计，担任现场记录员，及时将审计官的问题和待解决的事项反馈给相关部门
关键成果：
-成功向美国FDA递交三个项目，另外有十余个项目高效跟进
-作为美国FDA颁布的《“质量源于设计”理念应用于仿制药申报（ANDA）-速释制剂示例》一书的志愿译者，该书已由北京大学—海正药业QbD联合实验室出版