工作描述:1.分析资料及标准审核,分析方法转移确认;
2.协调完成方法学验证工作,小试样品和稳定性样品检样,以及溶出曲线测定;
3.分析方法学验证方案,报告撰写,以及分析数据汇总和开发报告撰写;
4.按照CTD资料要求增补实验;
5.相关药物研发分析SOP撰写。
6.对Agilent Openlab,CDS2.0以及Waters Empower3网络系统均比较熟悉;
7.对安捷伦,汉森,Sotax溶出仪都能熟练操作,且对其原理也比较了解。
8. 能熟练操作安捷伦240FSAA原子吸收分光光度计,对原吸测定方法也比较了解。