最近更新：2022-02-05
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深圳市,南京市
化学制剂
化药
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贵州汉方药业有限公司|化学制剂
工作描述：1.研制了一款暖宫贴2.仿制了一种万金油3.对复方枇杷叶膏进行质量标准提升，进行了含量测定方法开发及验证，进行了两种药材的鉴别实验
国药集团同济堂（贵州）制药有限公司|化学制剂
工作描述：主要进行配方颗粒标准研究：参与了何首乌、苦参、威灵仙的标准汤剂分析方法建立及验证工作；参与仙茅标准汤剂的工艺研究及其资料书写；进行地标升级：对黑骨藤、红和麻药材的指标性成分进行方法开发及验证工作
江苏奥赛康药业有限公司|化学制剂
工作描述：1. 参与盐酸伊立替康脂质体项目2.参与奥美拉唑肠溶片一致性评价3.参与来氟米特胶囊4.参与1类新药ask120067片项目5.参与右旋兰索拉唑胶囊6.参与盐酸雷莫司琼片
江苏中谱检测|化学制剂
工作描述：对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯的分析方法开发及验证
项目描述：一种针对肠易激综合征的药物制剂；该片剂为为微小剂量片剂，为了使api能达到仪器检测响应灵敏度，必须用较多的片子溶解后进行检测，所以处方中的辅料选择和使用成了影响该品种分析方法的关键因素之一，制剂的工艺因素也是产生杂质的风险因素，需要综合评估 含量测定，有关物质测定，原辅料检验，影响因素实验 qbd的合理应用，及液相网络版的应用
项目描述：与上海药物所共同开发，进行方法转移及方法验证，对预验证批及三批工艺验证进行中间体中控，成品全检，对设备进行清洁及api灭火验证 含量测定，有关物质测定，原辅料全检等 参与省局专家核查，获得临床批件
项目描述：根据微丸不同pH的包衣在人体不同部位释放药物而达到长效持久稳定的血药浓度，优化检测方法 含量测定，有关物质测定 根据注册批件制备临床样品
项目描述：质量标准提升，对处方及工艺进行优化 进行原辅料相容性实验、影响因素实验，及其对前期留样的检测 （含量）对比紫外及液相方法并无显著差异，（有关物质）ep条件下自制样品超限
项目描述：冻干，含量测定，粒度测定，包封率 分析研发，含量测定，热熔挤出 补充申请成功，获得临床批件
2016.02 –2016.11 奥美拉唑肠溶片（一致性评价） 项目职务： 组员 所在公司： 江苏奥赛康药业有限公司 项目简介： 从辅料全检到工艺验证，从方法确认到方法转移全程参与，该品种是本地小试异地放大，由于设备差异导致中试放大其间有诸多困难 项目职责： 含量测定，有关物质测定，溶剂残留测定 项目业绩： 预be结果良好（排除一个特例值）