简历
简历编号:N10626

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    苏州市,连云港市,南通市

  • 期望行业:

    化学制剂

  • 期望职业:

    生产经理生产主管

  • 期望薪资:

    月薪18000元

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

自我评价
 
1、个性特点:
积极进取,个性温和耿直,工作认真负责。
2、工作能力描述:
1、管理过固体制剂、小容量及冻干粉针车间和预灌封卡式瓶注射剂车间,对无菌制剂及固体制剂工艺都有较深入的理解,工作计划性较强。
2、有多次新车间建设经历,从车间设计、工程建设跟踪、设备进场和车间布置。
3、有参与过FDA认证经历。
教育经历
  • 2005/9-2009/7
  • 本科|南京工业大学|药物制剂
工作经历
  • 2013/9-至今
  • 口服固体车间/冻干粉针及小容量注射剂车间|未填写

    江苏豪森药业集团有限公司|化学制剂

    工作描述:全面负责口服固体车间/冻干粉针及小容量注射剂车间日常管理工作
    1、 车间团队组建,建立和完善组织架构、岗位设置,并进行人员培训。
    2、 落实和实施车间相关的规章制度和规范,严格按GMP管理体系要求进行生产,指导、管理车间生产流程、产品质量等工作;
    3、 负责本部各车间质量管理建立车间质量目标,执行公司质量管理方针,提高车间人员技术水平、设备管理水平,从而提高产品质量,降低生产成本。
    4、 带领车间进行本年度预算的执行分析,并进行下一年年度预算的编制。
    5、 带领车间实现经济责任制考核目标的达成,对各岗位进行经济责任制目标分解,并与岗位人员进行责任签订,并与岗位人员和技术人员共同制定实现经考目标的方法。
    6、 带领车间完成新产品申报的车间工作,包括工艺放大实现、产品验证工作等。

    工作业绩:
    1、通过3年时间,将车间年度重大异常发生次数由24次降低至9次,将车间生产线生产时间缩短2小时/批,车间个人所负责的车间;
    2、在2015年负责卡式瓶预灌封注射剂车间的筹建。
    3、2018年利用11个月完成服固体车间筹建,筹建工作包括功能间设计、设备调研选型和招标,URS起草、设备验证、现场布置和人员培训上岗,从立项到达到生产状态共11个月。

  • 2012/8-2013/9
  • 车间主任|未填写

    江苏豪森药业集团有限公司|化学制剂

    工作描述:1、负责车间日常运行、车间新产品工艺放大及申报工作、产品质量提升;
    2、落实和实施车间相关的规章制度和规范,严格按GMP管理体系要求进行生产,指导、管理车间生产流程、产品质量等工作;
    3、负责本部各车间质量管理建立车间质量目标,执行公司质量管理方针,提高车间人员技术水平、设备管理水平,从而提高产品质量,降低生产成本;
    4、指导车间管理人员熟悉车间人员基本情况,严格考勤制度,严格劳动纪律管理;
    工作业绩:
    1、3个月完成车间改造工作,并组织车间完成了新版GMP认证准备工作。;
    2、完成多个产品的注册申报工作的车间工作,包括一个特殊剂型。

  • 2010/11-2012/8
  • 技术员|未填写

    江苏豪森药业集团有限公司|化学制剂

    工作描述:1、负责车间与生产工艺相关的操作规程、管理程序的起草、修订及管理;
    2、负责根据批准的工艺规程和(或)产品工艺卡起草、修订批生产记录;
    3、参与分析、调查和解决实际生产过程中发生的偏差;
    4、车间生产计划的编制和执行跟踪;
    5、研究院新产品的工艺转移工作;
    6、完成上级交办的其他工作;
    7、期间完成了一个固体车间的筹建和产品的工艺验证申报生产工作。

  • 2009/7-2010/11
  • 操作员(固体|未填写

    江苏豪森药业集团有限公司|化学制剂

    工作描述:负责按文件要求操作,完成车间生产任务

项目经验
  • 2015/9-2016/3
  • 注射剂车间建设|车间主任

    项目描述:注射剂车间从土建到设备调试完成,一个产品的注射生产 
    1、车间建设的计划编制;
    2、车间建设的预算编制,包括组织进行不锈钢制品的定制、杂品、办公用品、化学试剂、工作服等的预算编制;;
    3、车间建设的设备选型;
    4、车间布局的确认;
    5、工程建设跟踪;
    6、组织进行设备调试、设备验收验证、文件起草等工作。

  • 2013/11-2013/12
  • 冻干粉针产品现场检查工作|冻干粉针车间车间主任

    项目描述:启用车间的生产,完成产品现场检查前准备工作 
    组织进行厂房、设施和设备的维护;组织车间试生产和培养基模拟灌装工作

  • 2012/9-2013/1
  • 固体车间筹建|技术员

    项目描述:1.老车间不符合2010版GMP,需要对粉碎、称量、制粒岗位进行改造,减少污染和交叉污染;
    2.车间部分操作文件需优化。 
    1、对工程质量和工程进度监督和协调把控;
    2、对厂房、设备、验证工作进度整体把控;
    3、组织协调相关人员按计划实施工作;
    4、GMP认证工作准备和现场接待。 
    第一次使用项目管理的方式进行项目管理,保证了改造工作和GMP认证的顺利完成

  • 2012/1-2012/6
  • 固体车间筹建|技术员

    项目描述:一个固体车间从土建到设备调试完成,一个产品从工艺验证到市局产品现场检查 
    进行项目工程建设跟踪、跟踪设备调试、参与设备验证、负责车间软件建设包括岗位SOP起草、人员培训、台账建设;负责产品工艺验证、清洗验证等

技能专长
1、个性特点: 积极进取,个性温和耿直,工作认真负责。 2、工作能力描述: 1、管理过固体制剂、小容量及冻干粉针车间和预灌封卡式瓶注射剂车间,对无菌制剂及固体制剂工艺都有较深入的理解,工作计划性较强。 2、有多次新车间建设经历,从车间设计、工程建设跟踪、设备进场和车间布置。 3、有参与过FDA认证经历。
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