技能专长
1、项目管理经验:有能力建设项目管理全生命周期管控体系,有完整项目管理经验,包括项目立项、项目优序/资源配置、过程管控,制度流程制定,绩效考评,人员招聘,质量风险控制,基地间项目协调等;
2、注册经验:熟悉中药、化药研发流程及相关法规要求,有申报资料撰写经验,全套申报资料技术审核、形式审核经验,研制现场、生产现场核查经验等;
化药制剂研发经验;包括处方开发、中试工艺交接、申报资料撰写审核、现场核查经验等全过程研发经验,有专利撰写经验;涉及剂型包括缓释制剂、速释制剂、复方制剂的片剂、胶囊剂、吸入剂、口服液、微丸等;
4、中药研发经验:包括提取干燥工艺考察、制剂成型工艺考察、方法学建立及验证、中试工艺交接、申报资料撰写等全过程研发经验,涉及剂型包括包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸、软膏剂、口服液、巴布膏剂等;
5、思路清晰、工作严谨、责任心强;有良好的沟通能力、敬业精神和团队协作能力。