最近更新：2022-02-05
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广州迈达康医药科技有限公司|化学制剂
工作描述：负责整个项目开发中成本预算、项目开发风险评估，项目阶段汇报、处方工艺研究、相关设备维护及sop撰写、相关资料CTD等的整理撰写，中试放大及技术转移等，目前已完全三个固体制剂项目的处方工艺研究，两个项目的中试放大研究，正在进行两个项目的技术转移和工艺验证。
北京德立福瑞医药科技有限公司|化学制剂
工作描述：主要从事制剂研究员工作，包括以下内容：1.负责项目立项，文献资料查询、项目建议书和CTD资料撰写。2.负责制剂方案研究，处方开发和工艺开发。3.负责小试部分分析，包括溶出、含量等的测定，以及原始记录的书写。4.负责小试后的中试放大，以及中试放大向生产的技术转型。5.能查阅相关文献，设计处方工艺和试验方案，独立完成处方工艺研究全过程，及时向主管领导汇报相关工作研究进展，独立解决工作中遇到的问题；6.独立完成申报资料处方工艺研究部分的撰写；7.负责已完成制剂处方工艺的技术交接工作，撰写生产记录；8.与团队中的其他成员保持良好沟通，保证科研项目的顺利进行；9.完成领导安排的其他工作。做的项目包括以下：1.仿制药一致性评价项目2.纳米分散体项目3.口服液体制剂4.缓控释制剂完成两个项目的小试到中试，另外正在进行7个不同项目的实验，包括液体，冻干，微丸，分散体，乳剂等项目的实验和开发。
项目描述：该项目为仿制药一致性评价项目，目前准备相关技术转移及工艺验证。 主要进行项目调研、处方开发和工艺开发，中试放大研究，工艺验证及技术转移，相关CTD资料的撰写。 已完成前期开发研究，正在进行相关工艺验证及技术转移。
项目描述：该项目为国内首仿制剂，目前国内暂无批准文号，同时该项目已完成前期研究工作，计划开展中试放大研究。 主要进行项目调研、处方开发和工艺开发，中试放大研究，工艺验证及技术转移，相关CTD资料的撰写。 该项目计划进行MAH合作厂家，已完成前期相关研究，准备开展中试放大研究。
项目描述：该项目是口服液体制剂，在国内未上市，仅在美国上市销售，在仿制美国的前提下更换包装形式和包装方式及材料，使服用方便及延长有效期。 负责项目建议书,CTD的撰写，制剂中的处方开发和工业开发。 目前在pH,渗透压，比重，含量，有关物质都符合要求。等待中试放大。
项目描述：主要通过顶喷制粒和分散体处理，使其在四条曲线上略高于原研，然后提高生物利用度作为立体依据。 主要负责申报资料的撰写，该项目所需原辅料的购买，小试实验的处方开发和工艺开发，以及中试放大实验。 由于该药见光容易分解，制剂部分避光条件不够，过程不易控制，溶出较市售低，仍在考察中。
项目描述：主要仿制原研进行处方开发和工艺开发，在四条曲线满足要求后进行生物等效实验。 制剂开发、CTD资料攥写、部分溶出度测定和含量测定。 目前四条曲线已经和原研达到相似性要求，F2因子均在50以上。
2014.06 –2014.12 DG-005仿制药 项目职务： 制剂研究员 所在公司： 北京德立福瑞医药科技有限公司 项目简介： 主要仿制原研进行处方开发和工艺开发，在四条曲线满足要求后进行生物等效实验。 项目职责： 制剂开发、CTD资料攥写、部分溶出度测定和含量测定。 项目业绩： 目前四条曲线已经和原研达到相似性要求，F2因子均在50以上。 2015.06 –2016.04 DG-006一致性评价项目 项目职务： 制剂研发员 所在公司： 北京德立福瑞医药科技有限公司 项目简介： 主要开发仿制药，进行仿制药一致性评价项目的实验设计，申报资料的撰写，包括处方开发和工艺开发以及中试放大。 项目职责： 主要负责申报资料的撰写，该项目所需原辅料的购买，小试实验的处方开发和工艺开发，以及中试放大实验。 项目业绩： 完成一个仿制药一致性评价项目。 2015.09 –2015.12 DSE-001创新制剂 项目职务： 制剂研究员 所在公司： 北京德立福瑞医药科技有限公司 项目简介： 主要进行分散体制备，使其在Cmax和AUC上较原研有所突破作为立体依据。 项目职责： 制剂开发、CTD资料攥写、部分溶出度测定和含量测定。 项目业绩： 目前在AUC上较原研有所提高。 2015.09 –2015.10 13种维生素 项目职务： 制剂研究员 所在公司： 北京德立福瑞医药科技有限公司 项目简介： 主要考察冻干条件，通过控制工艺条件，使其达到缩短冻干时间，降低成本。 项目职责： 观察冻干现象，调整工艺条件 项目业绩： 通过控制冻干条件，缩短冻干时间，减少工业成本。 2015.02 –至今 DP-006口崩缓释微丸 项目职务： 制剂研究员 所在公司： 北京德立福瑞医药科技有限公司 项目简介： 主要根据原研信息，进行项目建议书和CTD撰写，进行处方开发和工艺开发，在溶出满足四条曲线后进行生物等效实验。 项目职责： 制剂开发、CTD资料攥写、部分溶出度测定和含量测定。 项目业绩： 目前在口崩上有所突破。 DE-003双释微丸 项目职务： 制剂研究员 所在公司： 北京德立福瑞医药科技有限公司 项目简介： 主要开发双释微丸，当药物完成速释部分，缓释部分可以使药物浓度维持相对稳定，减少服药次数，提高生物利用度。 项目职责： 制剂开发（处方开发和工艺开发） 项目业绩： 目前完成处方设计和工艺设计，实验正在进行中 2017.03 –至今 FD-01 项目职务： 制剂主管 所在公司： 广州迈达康医药科技有限公司 项目简介： 该项目为国内首仿制剂，目前国内暂无批准文号，同时该项目已完成前期研究工作，计划开展中试放大研究。 项目职责： 主要进行项目调研、处方开发和工艺开发，中试放大研究，工艺验证及技术转移，相关CTD资料的撰写。 项目业绩： 该项目计划进行MAH合作厂家，已完成前期相关研究，准备开展中试放大研究。
获得过学校及学生会组织的各项活动奖项，例如实验技能比赛二等奖，精神文明风尚奖等，有英语四级、计算机二级、初级药师、执业药师、驾驶证等相关证件。