项目描述：1.1类新药，进行FDA、CFDA申报 
负责制剂药学研究工作，由于API为难溶性物质，制剂尝试多种手段解决溶出度及生物利用度问题，如：热融挤出、自乳化液体胶囊等技术。目前已完成CFDA、FDA的I期临床申报，并获得临床批件。目前进行I期临床样品供应 
目前已完成CFDA、FDA的I期临床申报，并获得临床批件。制剂尝试多种手段解决溶出度及生物利用度问题，如：热融挤出、自乳化液体胶囊等技术。

项目描述：该项目为1.1类新药，目前已进行到III期临床阶段 
制剂药学研究工作，完成II期临床结束后药学研究内容申报，目前进行III期临床，工作内容包括新处方开发、II期药学审评遗留问题研究、保证临床样品供应、临床样品加工委托方沟通协调工作，软胶囊品种溶出方法开发较为困难，负责方法开发沟通及实验工作。
III期临床过程中基本确定了制剂的处方工艺。初步解决了II期审评中遗留问题。新剂型开发过程中，尝试了多种提高难溶API溶出度及生物利用度的新剂型，新剂型开发不断进行中，另外，在解决制剂溶出方法问题上，尝试了USPIII法和IV法的开发，对溶出方法开发有更进一步的认识。