工作描述:下属人数:0 | 所在地区:上海
工作职责和业绩: 与相关部门沟通协调具体分析项目,合理安排新药分析实验进度,最大化利用分析器。解决具体实验过程中的细节问题;负责开展新药含量、有关物质、手性分析方法开发、方法验证实验多于50个,开展新药的影响因素、稳定性实验多于20个;对日常测试样品进行HPLC、LC-MS、GC、chiral质量控制超过10个/每天对Agilent、Waters等仪器进行日常护,备份常用仪器配件。
熟悉《中国药典》、《药事管理与法规》、GMP、ICH;前后共帮助3名新进员工学会高效液相色谱仪软件操作,并教会一系列具体实验过程,解决实验过程中遇到的实际问题,并负责实验报告复核。