最近更新：2022-02-05
全职
上海,浙江省,湖北省
化药
目前正在找工作
面谈
武汉友芝友生物制药有限公司|基因工程药物
工作描述：所在地区：武汉 工作职责和业绩： 1、制剂候选分子的稳定性考察筛选制剂成药分子。2、制剂的处方设计，分析数据筛选处方，制剂工艺的小试及放大。工艺优化。3、解决制剂工艺中的问题。4、临床配药的相容性、配伍等问题。5、实验方案起草、数据汇总及技术报告的书写。6、制剂研发平台的软件建设。
武汉博沃生物科技有限公司|抗体工程药物
工作描述：所在地区：武汉 工作职责和业绩： 主要从事的疫苗制剂处方研究和产品制备及科室内的培训工作：处方研究部分：疫苗制剂部分处方设计的前期文献调研及分析，分析之后实验方案的起草，制剂处方设计，处方的样品制备及需要与相关部门的沟通以保证实验的顺利进行。在实验过程中认真如实的记录实验的每一个步骤，对每一个阶段性的小结及建议下一步的进行。产品制备部分主要是协助项目组生产制备项目组所需要的产品，按照相关规定填写相关的记录。科室内的培训工作主要是进行各岗位的设备、岗位职责及相关的一些专业知识（如冻干方面、疫苗佐剂等）等与科室内的同事进行交流学习。
湖北丽益医药科技有限公司|基因工程药物
工作描述：所在地区：武汉 工作职责和业绩： 工作描述： 主要从事的是化药注射剂制剂部分的仿制药的制剂小试研究和一些遗留产品制剂的工艺重现优化进行中试生产的交接。小试研究部分主要是仿制药制剂的原研处方的调研和相关专利等文献的调研、原研产品的调研购买，原研处方制剂的制备和设计处方的制备及解决制备过程中出现的问题。遗留产品工作：主要是一些产品在不能更改处方和剂型的前提下，如能在原始工艺下重现产品为佳，当无法重现时更改制备过程的一些工艺，制备出合格的产品后与生产方交接进行中试生产，以确保相应产品的制备。
东莞太力生物工程有限公司|基因工程药物
工作描述：所在地区：东莞 | 所在部门：未填写 工作职责和业绩： 工作描述： 主要从事的工作是注射剂的制剂工艺研究和中试交接，纯化的小试生产和共用工程部分的维护。注射剂制剂部分主要是更改剂型，有冻干剂型更改为液体剂型，调研相关文献和专利，分析调研的相关文献，起草实验方案，与相关人员讨论确认实验方案后，制备相应的制剂，在实验过程中根据不同的情况调整方案，对制备的产品进行稳定性研究，以HPLC检测，填写整理实验记录，分析相应的数据后，更改实验方案，以确保实验的顺利进行。纯化的小试生产主要是协助纯化组的生产，主要有破碎离心、层析、超滤、SDS电泳、酶切等工作。共用工程的维护主要是纯蒸汽、压缩空气、纯化水管道的维护、纯化系统的定期清洁消毒、纯化的检测等工作。主要业绩： 将公司的单次注射用的冻干剂型更改为卡式瓶包装液体制剂，更改后一只卡式瓶液体制剂可以注射一月，产品稳定性已经达到18月纯度依然在合格范围内。另一项目的二期临床和三期临床的产品制备。起草并编写纯化的维护和检测方案。
深圳赛保尔生物药业有限公司|抗体工程药物
工作描述：所在地区：深圳 工作职责和业绩： 主要从事的小容量注射剂生产的全过程，包括领料、车间清洁、生产前的准备、配液、灌装扎盖等工作，按照GMP的相关要求下完成对应的工作，如实的填写整理相关记录
项目描述：项目简介： 轮状疫苗：协助准备完成IND申报的资料，冻干工艺的优化，起草冻干制剂转为液体制剂的实验方案，并完成实验方案的第一阶段pH缓冲液的筛选
项目描述：小试产品注射用奥美拉唑的报批；遗留产品如注射用左卡尼汀在处方有小缺陷的情况下，通过更改冻干工艺的一些制备过程，依然制备出合格的产品，更改相关的冻干工艺解决如注射用门冬氨酸鸟氨酸、注射用磺胺酸钠等产品，顺利的与生产方交接，知道生产方生产出合格的产品
项目描述：注射用兰索拉唑：查询注射用兰索拉唑原研信息，专利信息，进行处方设计，对原辅料相容性实验，配液工艺研究实验，除内毒素和过滤工艺研究，冻干工艺研究，在生产车间进行放大生产。
项目描述：项目简介： 在进入公司时PTH的冻干剂型已经进入三期临床后期，根据上级领导的要求，将冻干剂型更改为液体剂型，以缩短生产周期和节约生产成本。与制剂组的同事进行沟通后，查找相关的文献分析。起草实验方案，与相关人员讨论实验方案，协调好相应的部门人员，制备小试样品，用HPLC检测稳定性样品，分析实验数据后修改实验方案，进入下一步实验，最终在使用卡式瓶的包装下进行实验。 项目职责： 方案的编写，部门的协调，数据的分析整理 项目业绩： 将公司的单次注射用的冻干剂型更改为卡式瓶包装液体制剂，更改后一只卡式瓶液体制剂可以注射一月，产品稳定性已经达到18月纯度依然在合格范围内。另一项目的二期临床和三期临床的产品制备。起草并编写纯化的维护和检测方案。
项目描述：PTH冻干制剂：在生产基地完成PTH冻干制剂的工艺放大，包括配液工艺，灌装工艺，和冻干工艺的放大，直至生产出合格的冻干产品
2018.03 –至今 Y150项目 项目职务： 制剂工程师 所在公司： 武汉友芝友生物制药有限公司 项目简介： 为双特异性抗体，一类生物治疗药物 项目职责： 1、起草制剂处方研究方案，物料的采购跟踪及实验过程中涉及相关部门的工作沟通。2、根据实验方案进行实验，并且完成实验及数据的处理，根据实验数据得出相应的处方。3、制剂工艺小试工艺转移至中试。 项目业绩： 完成制剂处方的筛选及研究过程 2017.08 –2019.01 注射用HER2和CD3双特异性抗体及注射用EpCAM和CD3双特异性抗体 项目职务： 制剂工程师 所在公司： 武汉友芝友生物制药有限公司 项目简介： 完成公司注射用HER2和CD3双特异性抗体及注射用EpCAM和CD3双特异性抗体项目的临床用药的配伍及其稳定性实验，完成FDA申报IND的材料起草及补充，完成新进项目的制剂研究方案的起草 项目职责： 1、注射用EpCAM和CD3双特异性抗体的工艺放大过程中的工艺优化。2、注射用HER2和CD3双特异性抗体及注射用EpCAM和CD3双特异性抗体的FDA申报IND资料制剂3.2.P部分的起草。3、注射用HER2和CD3双特异性抗体及注射用EpCAM和CD3双特异性抗体的临床配伍实验物料采购、实验方案设计及实验操作和实验报告的总结等。 项目业绩： 1、完成注射用HER2和CD3双特异性抗体的FDA申报IND资料。2、完成注射用HER2和CD3双特异性抗体及注射用EpCAM和CD3双特异性抗体临床用药的配伍实验，为一期临床用药的配药及器具提供相关的依据。
经历了十年多的经历，使我越来越清楚自己职业目标的清晰，由于一直从事小容量注射剂的生产和工艺研发，特别对冻干工艺的研究了解比较深入，同时也爱上了这个行业，这种与小容量注射剂相关的职位。在此我想说，如果贵公司能够给我一个机会，我将用我那为数不多的职业经验加上十二分的努力和热情来回报公司。同时通过九年的社会生活，我成长了很多。我对自己这十年来的收获和感受作一个小结，并以此为我今后行动的指南。想做好事情，也想成就一番事业，求愿意搭建创业平台和有诚心长久发展的企业领导一起合作，诚心诚意。