简历
简历编号:N10578

最近更新:2022-10-26

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    山东省

  • 期望职业:

    化药

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2006/9-2011/6
  • 博士|浙江大学|有机化学
工作经历
  • 2013/8-至今
  • 合成总监|研发

    济南康和医药科技有限公司|化学制剂

    工作描述:汇报对象:总经理 | 下属人数:50 | 所在地区:济南 | 所在部门:合成部 
    工作职责和业绩:  1、负责化学原料药产品的研发,项目管理和团队管理。
    2、负责制定合成与分析团队管理的各项制度,保证实验工作安全与高效运行;制定合成和分析部门绩效奖励与考核方案;对合成和
    分析部门进行各项工作的专业培训。
    3、负责化学原料药小试合成,中试放大,生产过渡研究;工艺优化与条件稳定研究,质量稳定性研究,杂质研究,晶型研究,粒度及溶
    剂残留等研究。对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和改进,具体问题解决及指导。
    4、负责编制研发产品的开发计划,制定研发产品的工作进度计划和预算,对研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导。负责产品
    技术转移至生产,对生产过程中出现的问题提供技术支持。
    5、负责药品注册申报资料撰写,修改,审核;注册现场核查的准备及迎检,参与药品GMP认证相关工作。
    6、负责外协项目跟踪,协调,技术转移落地。
    7、负责从合成与分析技术层面上,生产成本和设施条件上,法律法规层面上参与项目立项调研。
    8、负责生产放大技术支持,问题解决。
    9、主要项目:丁酸氯维地平、右旋雷贝拉唑钠、尼可地尔、替莫西林

  • 2012/5-2013/5
  • 访问学者|研发

    葛兰素史克(美国)|化学制剂

    工作描述:所在地区:哈里斯堡 | 所在部门:未填写 
    工作职责和业绩:  1、负责新药化合物合成路线的设计及化合物的合成,并完成分离、纯化供细胞活性筛选使用。
    2、访问学者一年期间合成60多个化合物(每个化合物合成步骤均在七步左右),其中合成了活性较高的几个化合物,对革兰氏阴性菌具有很强的抑制作用,并且已经成为临床候选目标化合物。

  • 2011/7-2012/5
  • 项目负责人|研发

    浙江海正药业股份有限公司|化学制剂

    工作描述:下属人数:2 | 所在地区:台州 | 所在部门:未填写 
    工作职责和业绩:  负责广谱抗菌药物普卢利沙星和抗肿瘤药物达沙替尼的避专利路线的开发及工艺的优化,并使这两个产品通过中试。

技能专长
1、熟悉仿制药研发相关的国家政策和法规,具有丰富的药品研发、申报经验; 2、具有独立领导研发部门全部的管理经验,熟悉仿制药研发的流程,善于协调不同部门的工作,并解决问题; 3、善于沟通,强调团队的作用,与不同部门(分析、制剂、注册)、不同专业人员保持紧密合作; 4、具有深厚的有机合成功底及理论基础,善于解决化学合成的种种难题; 5、为人稳重、务实,工作认真负责,具有创新力、责任感、使命感和团队合作精神。
附加信息
  • 主题:
  • 获得荣誉

    2015年入选济南5150创新人才,获得泉城特聘专家称号

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